【產(chǎn)品名稱(chēng)】鹽酸米安色林片
【規(guī)格】30mg*18片
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色或類(lèi)白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于藥物治療的各型抑郁癥患者,能解除其抑郁癥狀。
【用法用量】成人:開(kāi)始時(shí)每日1片,根據(jù) 臨床效果逐步調(diào)整劑量。有效劑量為每日1~3片(一般為每日2片)。老年人:開(kāi)始時(shí)不超過(guò)每日1片,應(yīng)在密切觀(guān)察下逐步增加劑量。一般服用稍低于正常維持量的劑量,即可獲得滿(mǎn)意療效。注意:1.每日量可分次服,但最好能于睡前頓服(夜間一次服用能改善睡眠)。2.臨床癥狀改善后,仍應(yīng)維持幾個(gè)月的治療。3.服法:本藥為水溶性薄膜衣片,應(yīng)用少量水吞服,不可嚼碎。
【不良反應(yīng)】1.偶有造血功能障礙、癲癇發(fā)作、輕度躁狂、低血壓、肝功能損害、關(guān)節(jié)痛、浮腫及男子女性型乳房。在治療的開(kāi)始幾天會(huì)出現(xiàn)嗜睡,但為了保證最有效的抗抑郁作用,不應(yīng)減低鹽酸米安色林的劑量。2.與抑郁癥有關(guān)的一些癥狀如:視力模糊、口干、便秘等在鹽酸米安色林治療期間并不增加其發(fā)生率和嚴(yán)重程度。事實(shí)上,這些癥狀隨病情好轉(zhuǎn)而有所下降。3.急性超劑量癥狀僅限于過(guò)度鎮(zhèn)靜。不太可能發(fā)生心率不齊、癲癇發(fā)作、嚴(yán)重低血壓和呼吸抑制。迄今無(wú)特效解救藥??刹捎孟次讣斑m當(dāng)?shù)膶?duì)癥和支持療法,以維持生命功能。
【禁忌】躁狂癥病人禁用。
【注意事項(xiàng)】1. 鹽酸米安色林在服藥最初幾天內(nèi),可能影響精神運(yùn)動(dòng)性功能,服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者,一般應(yīng)避免從事危險(xiǎn)性工作,如駕車(chē)或操作機(jī)器。2. 鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣,對(duì)雙相抑郁癥患者可能誘發(fā)輕躁狂發(fā)作。對(duì)這類(lèi)病人應(yīng)停止治療。3.曾報(bào)道說(shuō)鹽酸米安色林能引起骨髓抑制,主要為粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥。一般見(jiàn)于治療4-6周左右,停藥后即可恢復(fù)。如病人出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀,則應(yīng)作血常規(guī)檢查,這一副反應(yīng)可見(jiàn)于各種年齡,但老年人中更易發(fā)生。4.當(dāng)患者同時(shí)有糖尿病、心臟病、肝或腎功能不全時(shí),應(yīng)采取常規(guī)措施,并嚴(yán)密檢查其同時(shí)服用的其它藥物劑量,雖然鹽酸米安色林治療時(shí)不一定發(fā)生抗膽堿能副作用,但對(duì)窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍應(yīng)加強(qiáng)觀(guān)察。
【藥物相互作用】1. 鹽酸米安色林能加劇乙醇對(duì)中樞的抑制作用,故應(yīng)勸說(shuō)病人在治療期間禁酒。2. 鹽酸米安色林不應(yīng)與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)服用,停用單胺氧化酶抑制劑兩周之內(nèi)不應(yīng)服用本藥。3. 鹽酸米安色林與芐二甲哌、氯壓定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(單獨(dú)使用或與肼苯達(dá)嗪合用)均無(wú)相互作用,但是建議監(jiān)測(cè)同時(shí)服用降壓藥病人的血壓。
【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?!举A藏】密封,遮光,干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝:12片/板,1板/盒;12片/板,2板/盒;7片/板,2板/盒;9片/板2板/盒。
【有效期】36個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-(X-426)-2003Z【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H2001044【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):仁和堂藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:莒南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)淮海路西首路南
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】山東仁和堂藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010441
【生產(chǎn)地址】莒南縣城南環(huán)路東首路南