【藥品名稱】
通用名稱:舒必利片
英文名稱: Sulpiride Tablets漢語拼音: Shubili Pian
【成份】
本品主要成份為舒必利。
化學(xué)名稱:N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-2-甲氧基5-(氨基磺?；?苯甲酰胺。
分子式:CHNOS分子量:341.42【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
用于精神分裂癥。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有上嘔。
【規(guī)格】100mg
【用法用量】
口服。治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg(1片)一日2~3次，逐漸增至治療量一日600~1200mg(6~12片)，維持劑量為一-200-600mg(2--6片)。嘔，一次
100~200mg(1~2片):---日2~~3次6歲以上兒童按成人
劑量換算，應(yīng)小劑量開始，緩慢增加劑量。【不良反應(yīng)】1嚴(yán)市不良度腐
(1)神經(jīng)陰滯劑惡性綜合征(<0.1%)
可能引起神經(jīng)陽滯劑惡性綜合征，當(dāng)患者出現(xiàn)運(yùn)動不能緘默、肌肉強(qiáng)直、吞咽困難、心動過速、血壓波動、出汗等癥狀，隨后出現(xiàn)發(fā)熱時，應(yīng)立即停止給藥，并采取適當(dāng)措施進(jìn)行全身支持治療，如物理降溫及補(bǔ)充水分等。此病癥發(fā)病時，多伴有白細(xì)胞升高、血清CPK升高，另外，有時還可能觀察到伴隨肌紅蛋白升高的腎功能下降。
另外，臨床上有持續(xù)性高熱、意識障礙、呼吸困難、循環(huán)系統(tǒng)衰竭脫水，進(jìn)而發(fā)展成急性腎功能不全并最終死亡的病例報(bào)道，
(2)驚厥(<0.1%)
可能會出現(xiàn)驚厥癥狀，當(dāng)出現(xiàn)驚厥癥狀時應(yīng)停止用藥。(3)QT間期延長、室性心動過速(<0.1%)
因?yàn)榭赡軙霈F(xiàn)0T間期延長、室性心動過速(包括尖端扭轉(zhuǎn)型)，所以在用藥時應(yīng)密切監(jiān)測患者，當(dāng)患者出現(xiàn)異常時，應(yīng)立即停止用藥并采取適當(dāng)治療措施。(4)肝功能不全、黃疽(<0.1%)
因?yàn)榭赡軙l(fā)生伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)Y-GTP和ALP升高的肝功能損害及黃疸等，所以用藥時應(yīng)密切監(jiān)測忠者，當(dāng)患者出現(xiàn)異常時，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)治療措施。
（5）遲發(fā)型運(yùn)動障礙(<0.1%)
因?yàn)殚L期服用本品后，可能會引起口周部等的非自主性運(yùn)動，即便停上給藥，仍會持續(xù)存在，所以在用藥時應(yīng)密切監(jiān)測患者，當(dāng)患者出現(xiàn)異常時，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)治療措施。
(6)粒細(xì)胞缺芝癥、白細(xì)胸減少癥(<0.1%)
因可能出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥和白細(xì)胞減少癥，所以在用藥時應(yīng)密切監(jiān)測，當(dāng)患者出現(xiàn)異常時，應(yīng)立即停藥并采取適當(dāng)治療措施。
(7)肺栓塞、深部靜脈栓塞形成(<0.1%)
抗精神病類藥物有引發(fā)肺栓塞、靜脈血栓形成等血栓檢塞性疾病的報(bào)道，所以在用藥時應(yīng)密切監(jiān)測患者，當(dāng)觀察到患者出現(xiàn)呼吸急促、胸部疼痛、四肢疼痛、水腫等癥狀時，應(yīng)停兒給藥并采取適當(dāng)治療措施。2其它不良反應(yīng)
如出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，必要時需采取適當(dāng)措施，如減少藥量、停止用藥等。
【禁忌】
本品禁用于下列情況
(1)對本品的任一成分有過敏史者:
(2)垂體催乳秦腺瘩(催洋素瘤)患者，
(3)疑似嗜銘細(xì)胞瘤息者(可能會引發(fā)高血壓急癥)(4)高血壓患者、嚴(yán)重心血管疾病和嚴(yán)重肝病患者注意事項(xiàng)
1、以下患者應(yīng)慎用:
(1)心血管疾病，低血壓以及疑似患有此類疾病的患者有加重癥狀的危險(xiǎn))
(2)QT間期延長的患者(可能會加重QT間期延長)
(3)易發(fā)生QT間期延長的患者(可能會誘發(fā)QT間期延長)
1)明顯心動過緩的患者:2)低鉀血癥患者筆。
(4)腎功能不全患者(可能會引起藥物蓄積)(5)帕金森病患者(可能會加重錐體外系癥狀)
(6)體力衰竭伴有脫水、營養(yǎng)不良等癥狀的患者(可能會誘發(fā)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征)
(7)老年人(詳見【老年用藥】項(xiàng))(8)兒童(詳見【兒童用藥1項(xiàng))
(9)出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。(10)出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。
(11)基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴(yán)重中板被經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。
(12)肝、腎功能不全者應(yīng)減量(13)癲病患者慎用。
2重要的基本預(yù)防措施
(1)因?yàn)楸酒房赡軙l(fā)內(nèi)分泌功能異常(催乳素水平升高)及錐體外系癥狀等副作用，所以在實(shí)際給予本品前，應(yīng)充分權(quán)衡用藥的有效性和安全性。
(2)因服用本品可能會導(dǎo)致嗜睡、頭暈等癥狀，所以患者服用本品期間需注意不能從事與機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)相關(guān)的危險(xiǎn)性操作，如汽車駕駛等。
(3)因本品有止吐作用，可能會掩蓋因其他藥物中毒、腸梗阻、腦腫瘤等引起的嘔吐癥狀。
(4)因抗精神病藥物中有肺栓塞、靜脈栓塞等血栓栓塞性疾病的不良反應(yīng)的報(bào)道，所以伴有不宜運(yùn)動、長期臥床、肥胖、脫水等危險(xiǎn)因素的患者用藥時應(yīng)格外小心。3其他注意事項(xiàng)
據(jù)報(bào)道，在國外17個臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行的、與老年癡呆相關(guān)的精神病性障礙(未經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥)的老年患者臨床試驗(yàn)中，非典型抗精神病藥物治療組的死亡率較安慰劑組高1.6~17倍。另外，國外的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，典型抗精神病藥物與非典型抗精神病藥物一樣，與藥物相關(guān)的死亡率均在上升。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
(1)本品對妊娠期的安全性尚未確立。對于妊娠或可能妊娠的婦女，只有在用藥獲益超過風(fēng)險(xiǎn)時方可使用本品。曾有報(bào)道，妊娠期使用抗精神病類藥物可能會導(dǎo)致新生兒哺乳障礙、嗜睡、呼吸困難、震顫、肌張力低下及煩躁等戒新癥狀和錐體外系反應(yīng)。
(2)哺乳期婦女不得服用本品，如若必須用藥，則應(yīng)避免哺乳。(據(jù)報(bào)道本品可經(jīng)乳汁分泌)。(參見【藥代動力學(xué)】)，
【兒童用藥】慎用?！纠夏暧盟帯?/p>
本品主要經(jīng)腎臟排出，但老年人通常伴有不同程度的腎功能低下，因此可能會出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度的風(fēng)險(xiǎn)，所以用藥過程中應(yīng)關(guān)注不良反應(yīng)(錐體外系反應(yīng)等)的發(fā)生情況，且給藥時應(yīng)注意藥物的劑量和給藥間隔。老年患者應(yīng)小劑量開始，緩慢增加劑量。
【藥物過量】中毒癥狀:
1中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:嚴(yán)重意識障礙，從嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后進(jìn)入昏迷。檢查時可發(fā)現(xiàn)瞳孔縮小，對光反應(yīng)遲鈍。同時伴有中板性體溫過低。
2、心血管系統(tǒng)癥狀:體位性低血壓、心率加快、脈細(xì)數(shù)、偶見心律不濟(jì)，嚴(yán)重時導(dǎo)致低血容量性休克。
3、血液系統(tǒng)癥狀:中性粒細(xì)胞減少、過敏性紫癜
處理:洗胃、導(dǎo)瀉、輸液。并依據(jù)病情給予對癥治療及維持治療(輸液等)?！舅幚矶纠怼?/p>
1、抗精神病作用
本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點(diǎn)是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺(DA)受體，對其它遞質(zhì)受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動作用。
2、抗抑郁作用
雖然未顯示本品具有常規(guī)三環(huán)類抗抑郁藥的抑制生物胺再攝取作用(大鼠)，但考慮其具有抗利血平作用(猴)因此認(rèn)為本品具有抗抑郁作用。
3本品還具有強(qiáng)止吐和抑制胃液分泌作用，【藥代動力學(xué)】吸收和排泄
健康成年人單次口服100mg劑量后2小時達(dá)到峰濃度(
0.31ug/ml)，8小時后血藥濃度為0.13ug/ml。給藥后24小時的尿排泄率為23.9%。乳汁分泌
哺乳期婦女每日口服本品50mg,在給藥后2小時乳汁中的舒必利濃度為0.97ug/ml?！举A藏】遮光，密封保存?！景b】塑瓶裝，100片/瓶?！居行凇?4個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH10102020
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H32023126【藥品上市許可持有人】
企業(yè)名稱:江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司注冊地址:淮安市清浦工業(yè)園朝陽西路168號郵政編碼:223002
